Količina proizvoda

1 uređaj u kutiji sa senzorom, aplikator, softver

Način upotrebe

aplicirati senzor na kožu nadlaktice, jednokratni senzor sa rokom trajanja do 14 dana

Posebna upozorenja

1. Nemojte koristiti senzor ako je njegovo sterilno pakiranje oštećeno ili otvoreno jer to može uzrokovati infekciju. 2. Ne zanemarujte simptome koji mogu ukazivati na hiperglikemiju ili hipoglikemiju. Ako osjetite simptome koji ne odgovaraju očitanjima i upozorenjima vašeg CGM uređaja ili sumnjate u njihovu točnost, uvijek provjerite razinu glukoze u krvi pomoću testa ubodom u prst i mjerača glukoze u krvi. 3. Proizvod je jedinstvena cjelina; senzor, odašiljač i aplikator namijenjeni su za jednokratnu uporabu od strane jedne osobe – nemojte ih ponovno koristiti. 4. Modifikacije su zabranjene. Nemojte mijenjati nijednu komponentu uređaja za kontinuirano mjerenje glukoze. 5. Uređaj se ne smije koristiti s uređajima za automatsko doziranje inzulina (ADI) uključujući sustave zatvorene petlje i uređaje za obustavu inzulina, niti se smije koristiti s neovlaštenim softverom za vođenje doziranja inzulina. 6. Ako se gumb slučajno pritisne, igla može iskočiti, što može predstavljati rizik od uboda. Nakon pritiska gumba odmah stavite donji poklopac i odložite aplikator u skladu s lokalnim propisima. 7. Uređaj za kontinuirano praćenje glukoze sadrži sitne dijelove koji mogu biti opasni ako se progutaju. Korisnicima se savjetuje da proizvod u svakom trenutku drže izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca. 8. Kod hospitalizirane djece, metabolički stres i lijekovi mogu smanjiti točnost CGM-a; zdravstveni djelatnici trebaju razmotriti potvrdu očitanja mjerenjem glukoze u krvi, osobito kod teško bolesnih pacijenata.

Odrasli

1. Izbjegavajte ponovno postavljanje senzora na isto mjesto, jer to može uzrokovati ožiljke ili iritaciju kože 2. Pacijenti s nedovoljnom sposobnošću samostalne skrbi trebaju koristiti proizvod samo pod nadzorom skrbnika, starog najmanje 18 godina. 3. Pacijenti koji nemaju dovoljno razvijene vidne i slušne sposobnosti za prepoznavanje i reagiranje na upozorenja trebaju koristiti proizvod samo pod nadzorom skrbnika starog najmanje 18 godina. 4. Ako korisnici tijekom nošenja primijete jaču iritaciju kože oko senzora ili ispod njega, mogu je samostalno pratiti i pokušati riješiti. Ako se stanje poboljša, mogu nastaviti s uporabom; ako potraje ili se osjećaju loše, preporučuje se ukloniti proizvod ili se obratiti zdravstvenom djelatniku. 5. Nakon postavljanja proizvoda potrebno je paziti na njegovu zaštitu i izbjegavati djelovanje vanjskih sila; pri oblačenju ili svlačenju odjeće treba izbjegavati grebanje senzorom o rukav; treba biti oprezan pri prolasku kroz vrata ili korištenju dizala kako bi se izbjegli udarci. 6. Kod intenzivnog kretanja korisnika senzor se može olabaviti zbog znojenja ili pomicanja senzora. Ako se senzor olabavi ili odvoji s mjesta primjene, možda neće moći očitavati ili će očitanja biti nepouzdana – uklonite ga i nemojte ga ponovno umetati. Ako otkrijete ili sumnjate da je sonda senzora slomljena, nemojte je sami pokušavati ukloniti – potražite pomoć zdravstvenog djelatnika. 7. Senzor i odašiljač su vodootporni i mogu se nositi tijekom kupanja, tuširanja i plivanja. Ne uranjajte ih u vodu dublju od 1 metra niti dulje od 30 minuta. 8. Tijekom naglih promjena razine glukoze (više od 0,1 mmol/L u minuti), razina glukoze u međustaničnoj tekućini koju mjeri senzor CGM uređaja možda neće točno odražavati stvarnu razinu glukoze. U takvim slučajevima, očitanje senzora treba provjeriti pomoću mjerača glukoze za testiranje kapilarne krvi. 9. Kada je potrebno potvrditi hipoglikemiju ili stanje blizu hipoglikemije izmjereno senzorom CGM uređaja, potrebno je napraviti test kapilarne krvi pomoću mjerača glukoze. Simptome koji mogu biti uzrokovani hipoglikemijom ili hiperglikemijom ne treba zanemariti. Ako simptomi ne odgovaraju očitanjima ili sumnjate da su netočna, provjerite razinu glukoze testiranjem kapilarne krvi pomoću mjerača. 10. Budite svjesni da čimbenici poput naglih promjena razine glukoze, dehidracije i određenih zdravstvenih stanja ili lijekova mogu utjecati na točnost CGM-a. Ako očitanja ne odgovaraju simptomima, treba provesti test kapilarne krvi. Teška dehidracija ili prekomjerni gubitak tekućine mogu uzrokovati netočne rezultate – odmah se obratite zdravstvenom djelatniku ako sumnjate na dehidraciju. 11. Učinkovitost ovog uređaja nije ispitana u kombinaciji s ugrađenim medicinskim uređajima, poput elektrostimulatora srca (pacemakera) ili EKG-a. 12. Senzor se ne smije postavljati na mjesta s teškim opeklinama nastalih vrućim tekućinama, opeklinama, opekotinama od sunca, ranama, ulkusima ili kirurškim ožiljcima. 13. Uređaj nije namijenjen pacijentima s teškim kožnim oštećenjima na cijelom tijelu, poput opsežnog ekcema, velikih ožiljaka, velikih tetovaža, herpetičkog dermatitisa, teškog edema i psorijaze. 14. Ovaj proizvod koristi medicinski flaster za pričvršćivanje odašiljača na površinu kože. Oštećenja kože, ožiljci, difuzni potkožni čvorići, crvenilo ili infekcija mogu utjecati na primjenu uređaja i njegovu učinkovitost. Stoga se takva područja trebaju izbjegavati pri postavljanju uređaja. 15. Ako korisnik ima tešku anemiju ili abnormalne vrijednosti hematokrita, učinkovitost proizvoda nije ispitana stoga, preporučuje se uporaba uz oprez. 16. Obratite pažnju na terminal za zvučne alarme. Ako korisnik koristi bežične ili žične slušalice ili je povezan na vanjski zvučnik, alarm će se oglasiti putem uređaja koji je postavljen u postavkama, a ne preko zvučnika telefona

Djeca

(1) Zahtjevi za nadzor 1. Djeca u dobi od 3 do 12 godina moraju koristiti ovu aplikaciju i senzor pod stalnim nadzorom skrbnika starog najmanje 18 godina. Skrbnik je odgovoran za upravljanje djetetovim korištenjem aplikacije i senzora, kao i za pomoć u tumačenju očitanja senzora. 2. Djeci mlađoj od 14 godina strogo je zabranjeno samostalno umetati senzor. Također, ne smiju samostalno koristiti softver kako bi se spriječilo slučajno brisanje podataka ili deaktivacija/modifikacija funkcije alarma. (2) Odgovornosti skrbnika 1. Dnevna provjera: Provjeravajte mjesto umetanja senzora najmanje dva puta dnevno (nakon buđenja i prije spavanja) radi znakova crvenila, otekline, iscjetka ili drugih nepravilnosti. Provjerite je li senzor sigurno pričvršćen. Ako se primijeti jača iritacija kože, pomno pratite stanje ili odmah uklonite proizvod. Ako se simptomi nastave ili pogoršaju, odmah se obratite zdravstvenom djelatniku. 2. Sigurnosne upute: Poučite dijete o mogućoj iritaciji kože ili odvajanju senzora te ga uputite da odmah prijavi bilo kakvu nelagodu. Naglasite da proizvod nije igračka. Iskorišteni aplikatori i senzori moraju se držati izvan dosega djece i pravilno zbrinuti. Spriječite dijete da uklanja i stavlja senzor u usta te ga podsjećajte da tijekom nošenja zaštiti senzor. 3. Mjere opreza pri aktivnosti: Zbog visoke razine aktivnosti kod djece, senzori su podložni problemima s prianjanjem ili potpunim odvajanjem. Uvijek koristite dodatni flaster (overpatch) za učvršćivanje senzora. Nakon intenzivnih aktivnosti (npr. sport, plivanje), odmah provjerite prianjanje senzora. Ako su rubovi flastera podignuti više od 2 mm, zamijenite flaster ili odmah ponovno učvrstite senzor. Mjere opreza za trudnice (1) Napomene o tumačenju podataka Tijekom trudnoće dolazi do značajnih i dinamičnih metaboličkih promjena koje mogu utjecati na osjetljivost na inzulin i ravnotežu glukoze u tijelu. Prilikom tumačenja podataka kontinuiranog praćenja glukoze (CGM), potrebno je uzeti u obzir te promjene specifične za trudnoću te vrstu dijabetesa (tip 1, tip 2 ili gestacijski dijabetes). (2) Postupanje u posebnim okolnostima 1. Kod izraženih jutarnjih mučnina treba biti svjestan moguće netočnosti očitanja senzora uzrokovanih dehidracijom. Ako korisnica nije jela više od 12 sati, preporučuje se privremeno uklanjanje senzora i prelazak na mjerenje glukoze u krvi ubodom u prst. 2. Pratiti učinak lijekova na razinu glukoze. U slučaju neuobičajenih kolebanja glukoze, potrebno je istražiti i ukloniti moguće čimbenike koji ometaju točnost mjerenja.

Posebne napomene

Mjere opreza za korištenje Hippo H1 senzora Izbjegavajte ponovno postavljanje: Ne postavljajte senzor na isto mjesto kako biste spriječili ožiljke ili iritaciju kože. Nadzor kod djece: Djeca u dobi od 3 do 12 godina trebaju koristiti senzor pod stalnim nadzorom skrbnika starijeg od 18 godina. Praćenje stanja kože: Provjeravajte mjesto umetanja senzora zbog znakova crvenila, otekline ili iscjetka. Ako se primijeti iritacija, pratite stanje ili odmah uklonite proizvod. Zaštita senzora: Oprezno se ponašajte prilikom oblačenja ili svlačenja, izbjegavajte grebanje senzora o odjeću i izbjegavajte udarce o vrata ili druga mjesta. Intenzivno kretanje: Tijekom fizičke aktivnosti senzor se može olabaviti. Ako se senzor olabavi ili odvoji, može doći do nepouzdanih očitanja. Vodootpornost: Senzor je vodootporan, ali ne smije se uranjati u vodu dublju od 1 metra ili duže od 30 minuta. Provjera očitanja: Tijekom naglih promjena razine glukoze, očitanja senzora možda neće odražavati stvarnu razinu glukoze. U takvim slučajevima, provjerite razinu glukoze korištenjem mjerača. Alergijske reakcije: Ako se pojave alergijske reakcije ili iritacija, odmah uklonite senzor. Pravilno odlaganje: Ne odlagati senzor u redoviti komunalni otpad; slijedite lokalne propise za zbrinjavanje medicinskog otpada.

Namjena/Indikacija

Uređaj je indiciran za praćenje šećerne bolesti kod osoba s tipom 1 ili 2, te praćenja obrazaca i trendova razine glukoze.

Dnevno izvješće

Dnevno izvješće: Omogućava korisnicima uvid u prosječne razine glukoze i vrijeme unutar raspona (TIR), što pomaže u procjeni učinkovitosti njihovih prehrambenih i životnih navika. Izvješće o sesijama: Detaljna analiza razine glukoze tijekom određenog razdoblja pomaže korisnicima u prepoznavanju obrazaca i identificiranju potencijalnih problema. Izvješće o događajima: Bilježi sve aktivnosti, uključujući obroke i tjelesne aktivnosti, omogućujući korisnicima da bolje razumiju kako njihove dnevne rutine utječu na razinu glukoze.

Posebne karakteristike

Hippo H1 je inovativni uređaj za kontinuirano praćenje glukoze (CGM), osmišljen kako bi vam olakšao praćenje razina glukoze tijekom dana. Savršen je za sve starije od 3 godine, uključujući trudnice, koji žele pratiti glukozu u krvi na jednostavan način. Ključne značajke: Diskretan dizajn :Malih dimenzija, Hippo H1 je ultralak i praktičan za svakodnevno nošenje. Visoka preciznost: MARD (srednja apsolutna relativna razlika) od 7.43%, ukazuje na visoku preciznost očitanja glukoze. Jednostavno korištenje: Očitava razinu glukoze u međustaničnoj tekućini svakih 3 minute i ne zahtijeva kalibraciju ubodom u prst. Dugotrajno praćenje: Može se koristiti do 14 dana, omogućujući vam dugotrajno praćenje i jednostavno korištenje. Korištenjem Hippo H1 senzora, korisnici mogu učinkovito upravljati razinama glukoze u krvi, što je ključno za poboljšanje općeg zdravlja i prevenciju raznih bolesti. Kontinuirano praćenje omogućuje pravovremenu reakciju na nagle fluktuacije, čime se smanjuje rizik od hipoglikemije i hiperglikemije. Senzor pruža detaljna očitanja koja korisnicima pomažu da analiziraju kako njihova prehrana utječe na razinu šećera u krvi. Ova saznanja omogućuju primjenu praktičnih savjeta o prehrambenim navikama, što dovodi do stabilnijih razina glukoze i poboljšanja životne kvalitete. Korisnici mogu primijetiti kako promjene u prehrani i tjelesnoj aktivnosti utječu na njihovo raspoloženje i energiju, što ih potiče na svjesnije izbore. Dugotrajno korištenje Hippo H1 senzora omogućuje korisnicima da postepeno i održivo prilagode svoje tjelesne aktivnosti i prehrambene navike. Alarmne funkcije senzora korisniku omogućavaju da su uvijek informirani o razini glukoze.

Aplikacija

Aplikacija koja pomaže u praćenju razina glukoze: Praćenje u stvarnom vremenu: Aplikacija na hrvatskom jeziku omogućava vam trenutni uvid u razine glukoze s ažuriranjima svake 3 minute. Personalizirani alarmi: Postavite upozorenja za visoke i niske razine glukoze kako biste brzo reagirali na promjene i povećali samopouzdanje u upravljanju svojim zdravljem. Dnevna i sesijska izvješća: Uvid u prosječne razine glukoze, vrijeme unutar raspona (TIR) i detaljna analiza razina tijekom određenog razdoblja pomažu vam u prepoznavanju obrazaca i optimizaciji prehrambenih navika. Zdraviji život: Korištenjem Hippo H1 senzora, učinkovito upravljajte razinama glukoze u krvi, smanjujući rizik od hipoglikemije i hiperglikemije. Hippo H1 – Vaš novi partner u praćenju glukoze!